Sciencefiles — команда экспертов по поиску и обработке любой научной информации для медицины и фармацевтики. Ориентированность на успех клиента, экспертный, стабильно высокий и гарантированный уровень качества и заботливое сервисное сопровождение проектов.
Компания "Sciencefiles" оказывает помощь в подготовке ключевых документов для регистрации клинических исследований лекарственных средств и испытаний медицинских изделий любой фазы для различных областей медицины.
Сферы деятельности компании:
разработка протокола исследования
создание листа и формы информированного согласия
написание брошюра исследователя (с опцией подготовки обзоров доклинических и/или клинических исследований препарата)
рецензия протокола или любого другого ключевого документа (с опцией внесения правок по замечаниям регуляторного органа)
обзор и резюме литературных данных клинических и доклинических исследований в формате общего технического документа (формат ОТД)
разработка плана управления рисками для фармаконадзора
